Rapport sur la qualité des essais contrôlés randomisés sur l'angine de poitrine avec interventions intégrées de médecine traditionnelle chinoise et occidentale : un croisement

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Jul 31, 2023

Rapport sur la qualité des essais contrôlés randomisés sur l'angine de poitrine avec interventions intégrées de médecine traditionnelle chinoise et occidentale : un croisement

BMC Medical Research Methodology volume 23, Numéro d'article : 124 (2023) Citer cet article 782 Accès 1 Détails de Altmetric Metrics Médecine traditionnelle chinoise et occidentale intégrée (ITCWM), en tant que

BMC Medical Research Methodology volume 23, Numéro d'article : 124 (2023) Citer cet article

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Détails des métriques

La médecine traditionnelle chinoise et occidentale intégrée (ITCWM), en tant que type représentatif d'intervention complexe, est couramment utilisée pour le traitement de l'angine de poitrine (AP) dans la pratique clinique. Cependant, il n'est pas clair si les détails des interventions ITCWM, tels que la justification de la sélection et de la conception, la mise en œuvre et les interactions potentielles pour les différentes thérapies, ont été correctement rapportés. Par conséquent, cette étude visait à décrire les caractéristiques et la qualité des rapports dans les essais contrôlés randomisés (ECR) sur l'AP avec les interventions ITCWM.

Grâce à une recherche dans 7 bases de données électroniques, nous avons identifié des ECR sur l'AP avec des interventions ITCWM publiés en anglais et en chinois du 1er janvier 2017 au 6 août 2022. Les caractéristiques générales des études incluses ont été résumées. En outre, la qualité des rapports a été évaluée sur la base de trois listes de contrôle, dont la CONSORT avec 36 éléments (à l'exception d'un élément 1b sur le résumé), la CONSORT pour les résumés (17 éléments) et une liste de contrôle auto-conçue liée à l'ITCWM (21 éléments couvrant la justification et les détails des interventions, l'évaluation des résultats et analyse). La qualité des ECR publiés en anglais et en chinois, ainsi que des revues et thèses, a également été comparée.

Au total, 451 ECR éligibles ont été inclus. Pour la conformité des rapports, le score moyen (intervalle de confiance à 95 %) des listes de contrôle CONSORT (72 scores au total), CONSORT pour les résumés (34 scores au total) et liées à l'ITCWM (42 scores au total) était de 27,82 (27,44– 28h19), 14h17 (13h98-14h37) et 21h06 (20h69-21h43), respectivement. Plus de la moitié des éléments ont été évalués comme étant de mauvaise qualité (taux de déclaration < 50 %) parmi chaque liste de contrôle. De plus, la qualité des rapports des publications dans les revues anglaises était supérieure à celle des revues chinoises en termes d'éléments CONSORT. Le compte rendu des thèses publiées était meilleur que celui des publications dans des revues concernant à la fois les éléments spécifiques au CONSORT et à l'ITCWM.

Bien que le CONSORT semble avoir amélioré la déclaration des ECR dans AP, la qualité des détails de l'ITCWM est variable et doit être améliorée. Des lignes directrices en matière de reporting des recommandations de l'ITCWM devraient ainsi être élaborées pour améliorer leur qualité.

Rapports d'examen par les pairs

L'angine de poitrine (AP), en tant que type de cardiopathie ischémique (IHD), se manifeste par des inconforts thoraciques récurrents (irradiant jusqu'au cou ou à la mâchoire, ou vers le bas des bras ou vers la région épigastrique) dus à un effort physique ou à une détresse émotionnelle. 1, 2]. Dans la pratique clinique, la PA est généralement définie comme un signal d'alerte précoce pour diverses maladies cardiaques sous-jacentes, bien que ses symptômes soient cachés (comme des crescendos sur une période de quelques minutes qui se dissipent avec le repos ou un traitement à la nitroglycérine) [3, 4]. Par exemple, certaines études ont montré que les patients avec AP stable présentaient des taux plus élevés de décès cardiovasculaires, d'infarctus du myocarde (IM) ou d'accident vasculaire cérébral et une qualité de vie inférieure à ceux sans AP [5, 6]. Actuellement, les thérapies courantes de la PA comprennent des traitements pharmacologiques et invasifs, mais plusieurs effets indésirables sont inévitables, notamment l'insuffisance rénale, l'hépatotoxicité, les complications hémorragiques, l'anaphylaxie et les anomalies hématologiques, etc. De plus, les dépenses médicales et chirurgicales liées au traitement de la PA sont coûteuses. 7,8,9]. Par conséquent, la médecine traditionnelle chinoise (MTC) est mieux acceptée par les patients AP en raison de ses effets simples, avec peu d’effets secondaires et peu coûteux [10]. Sur la base de preuves antérieures, les interventions de MTC pourraient soulager l'ischémie myocardique, réduire la consommation d'oxygène du myocarde, exercer une activité antiplaquettaire et anticoagulante et soulager la douleur [11].

En Chine, la plupart des patients préféraient la médecine traditionnelle chinoise et occidentale intégrée (ITCWM) à la MTC ou à la MW seules [12,13,14,15]. Les chercheurs ont identifié les résultats thérapeutiques prometteurs des interventions ITCWM pour le traitement de la PA depuis des décennies, après la publication du premier essai interventionnel ITCWM sur la PA en 1994 (16). Pour standardiser la pratique clinique, les chercheurs ont déployé de nombreux efforts. Plus précisément, la première ligne directrice du protocole de traitement ITCWM pour la PA a été élaborée en 2010 [17]. En 2017, des recommandations internationales consensuelles pour un protocole de traitement personnalisé de la PA ont été publiées [18]. Au cours de la période 2018-2022, plusieurs normes ou lignes directrices pour les interventions AP avec ITCWM ont été publiées et mises à jour [19,20,21,22,23]. Par conséquent, un nombre croissant d'essais contrôlés randomisés (ECR) interventionnels sur l'AP ont été enregistrés et menés par l'ITCWM, mais la qualité de ces ECR est variable. Les revues systématiques (SR) précédentes avec méta-analyses (MA) ont indiqué qu'il existe une grande marge d'amélioration des ECR inclus, en particulier en termes de qualité méthodologique [24,25,26,27,28,29,30]. L'évaluation de la qualité des essais dépend en grande partie du niveau de reporting de la conception, de la mise en œuvre et de l'analyse de l'étude. Bien qu’un rapport médiocre ne signifie pas nécessairement une méthodologie ou une qualité d’essai médiocre, il s’agit d’un indicateur essentiel permettant aux évaluateurs et aux lecteurs d’évaluer la fiabilité et la validité des résultats des essais.

 90%), good compliance (between 50 and 90%), and poor compliance (< 50%). For the overall items of the CONSORT, the CONSORT for Abstract and ITCWM-specific checklists, the reporting score was recorded as mean and 95% Confidence Interval (CI). To clearly demonstration of the results, Figures were used to present the trend and comparison, while the Tables in Supplementary files were adopted to report the details. Subgroups comparisons, including i) “Journal Publications (both in English and Chinese)” vs “Published Dissertation (only in Chinese)” and ii) “English Publications” vs “Chinese Publications”, have been further analyzed, respectively. All data were collected and recorded in Microsoft Office Excel (Microsoft 365). Statistics analyses were performed using SPSS software, version 27.0./p> 90%). Moreover, the score for the CONSORT for Abstract was 14.17 (13.98–14.37) with only 2 items (6 and 15) assessed as excellent reporting (> 90%). In comparison, the score of the ITCWM-specific items was 21.06 (20.69–21.43), relatively low. Ten items were reported poorly (Q1, Q3, Q5, Q6, Q7, Q8, Q17, Q19, Q20 and Q21), of which 8 showed markedly low (< 30%), covering the identification of ITCWM in the title and keywords, provide objectives or hypotheses of ITCWM design, details for placebo design, baseline data relevant to ITCWM, interpretation of studied ITCWM interventions and conflicts of interests. During the assessments, the average value of Cohen κ for each item was more than 0.85 (Supplementary files 7 and 8)./p>