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Jun 24, 2023

La médecine chinoise Tongxinluo produit des avantages « surprenants »

CHICAGO, Illinois — On ne sait pas clairement quel aspect de l'essai CTS-AMI a fait le plus sourciller lors des sessions scientifiques 2022 de l'American Heart Association (AHA) : les effets dramatiquement positifs d'un traitement traditionnel

CHICAGO, Illinois — On ne sait pas exactement quel aspect de l'essai CTS-AMI a fait le plus sourciller lors des sessions scientifiques 2022 de l'American Heart Association (AHA) : les effets spectaculairement positifs d'une médecine traditionnelle chinoise dans la réduction des événements de 30 jours post-STEMI ou le composants de l’agent lui-même. Le composé, tongxinluo, contient sept plantes différentes ainsi que des cafards, des scorpions, des cigales, des mille-pattes et des sangsues.

Tongxinluo (Yiling Pharmacological) est approuvé pour le traitement de l'angine de poitrine et des accidents vasculaires cérébraux en Chine depuis 1996, mais en tant qu'investigateur du CTS-AMI, Yuejin Yang MD, PhD (Hôpital Fuwai CAMS & PUMC, Centre national des maladies cardiovasculaires, Pékin, Chine), expliqué lors de sa dernière présentation à l'AHA, des études précliniques ont également suggéré que le composé réduit l'absence de reflux du myocarde et la taille de l'infarctus après la reperfusion, et protège l'endothélium et la microvascularisation pour prévenir les lésions de reperfusion.

Cela pourrait être particulièrement important pour les patients STEMI dans les zones rurales de Chine, a-t-il déclaré, où les retards dans la reperfusion en temps opportun signifient que de nombreux patients se retrouvent avec des infarctus de taille importante.

L'étude chinoise Tongxinluo sur la protection myocardique dans l'IM aigu (CTS-AMI) a recruté 3 797 patients dans 124 hôpitaux à travers la Chine, et a finalement randomisé 1 874 patients dans le groupe tongxinluo et 1 881 patients dans un groupe placebo spécialement conçu par le promoteur de l'étude pour avoir la même apparence, la même odeur, et le goût comme médicament à l'étude.

En écoutant le public, c'était « wow, vraiment ? Cela semble intéressant, dites-m'en plus.Dipti Itchhaporia

Tongxinluo et le placebo ont été administrés sous forme d'une dose de charge de 2,08 g (huit capsules) suivie d'une dose d'entretien de 1,04 g (quatre capsules) trois fois par jour pendant 12 mois en plus du traitement prescrit par les lignes directrices.

Près de la moitié des patients STEMI des deux bras étaient des fumeurs, la moitié souffraient d’hypertension, près d’un quart souffraient d’hyperlipidémie et 77 % étaient des hommes. Il convient de noter que le délai entre les symptômes et le ballonnement pour les 93 à 94 % des patients ayant subi une ICP primaire était de près de 6 heures dans les deux bras.

À 30 jours, le taux d'événements cardiovasculaires ou cérébrovasculaires indésirables majeurs (MACCE), critère d'évaluation principal de l'étude, était de 3,39 % dans le groupe tongxinluo contre 5,24 % dans le groupe placebo, soit une réduction du risque relatif de 36 % (RR 0,64 ; IC à 95 % 0,47-0,88).

La mort cardiaque à 30 jours, un critère d'évaluation secondaire, était 30 % plus faible chez les patients du groupe tongxinluo que chez les patients traités par placebo (2,97 % contre 4,24 % ; RR 0,70 ; IC à 95 % : 0,50-0,99), et même si aucun IM répété n'est survenu chez Dans le groupe tongxinluo, neuf IM sont survenus dans le bras placebo (RR 0,35 ; IC à 95 % : 0,13-0,99). Tous les sous-groupes analysés semblaient tirer un bénéfice du médicament à l'étude, et les taux d'événements indésirables graves étaient similaires dans les deux groupes, de l'ordre de 2 à 3 %.

À 1 an, les taux de MACCE, de décès cardiaque, de répétition d'IM et d'accidents vasculaires cérébraux étaient également réduits de manière significative, et dans certains cas, de façon spectaculaire, chez les patients randomisés dans le groupe tongxinluo.

"Tongxinluo, une médecine traditionnelle chinoise, améliore considérablement les résultats cliniques à 30 jours et à 1 an des patients chinois atteints de STEMI, en réduisant particulièrement la mort cardiaque et les complications graves, [et] n'a pas entraîné d'effets secondaires graves tels qu'une hémorragie majeure, » Yang a conclu. "Ces résultats soutiennent l'utilisation du tongxinluo comme traitement d'appoint dans le traitement du STEMI, au moins en Chine et dans d'autres pays en développement."

Réactions mitigées

La réaction des experts de l'AHA a semblé être un mélange d'admiration et de perplexité face à l'ampleur des effets d'un agent dont ils n'avaient probablement jamais entendu parler auparavant. Kenneth Mahaffey, MD (Stanford University, Californie), le commentateur prévu après la présentation de Yang, a noté qu'il existe plusieurs mécanismes proposés pour les bénéfices en termes de non-refusion, de lésions de reperfusion et de fonction endothéliale, mais la réduction de 30 % des décès cardiovasculaires se démarque comme « intéressant », a-t-il déclaré.

"Alors que nous évaluons et réfléchissons à ces premiers résultats, je pense que plus de détails sur l'analyse, la conduite des essais et les mécanismes potentiels seront instructifs", a déclaré Mahaffey. « Cela inclura les résultats de toutes les analyses en intention de traiter, les méthodes utilisées pour vérifier et définir les paramètres non mortels, étant donné les très petits chiffres, puis toute information sur l'utilisation de thérapies fondées sur des preuves – anticoagulation, statines, bêta. -bloquants, inhibiteurs de l'ECA et ARA.